通用名 己烯雌酚片
英文名 DIETHYLSTILBESTROL TABLETS
拼音名 JIXICIFEN P来自IAN
药品类别 雌激素及孕激素类
360百科 性状 本品为白色片
贮藏 遮光,密封保存。
通用名 己烯雌酚
化学名 (ε)-4,4'-(1,2-二乙基-1,2-亚乙烯基)双苯酚
拼音名 JIXICIFEN
英文名 DIETHYLSTILBESTROL
灯财 CAS No. 56-53-1
分子式 C18H20O2
分子量 268.36
规 格 (1)0.5m大元建目吃格此以球g(2)1mg(3)2mg
本品来自为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:
①促使女性器官及副性征正常发360百科育。
②促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。
③增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。
④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素析故论北乙院及催乳激素的分泌。
⑤抗雄所本片族养适激素作用。
本品口服效果好,不易被肝破坏,其代谢途径尚不明确。
1. 补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道算南棉李炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。
2. 乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。
3. 前列腺癌,不能手术治疗的晚期患者。
4. 预防产后泌乳、退(或回)乳。
1. 口服①用于补充体内不足,一日0.25~0.5mg,21天后停药一周,周期性服用,一般可用可席部跑3个周期(自月经第5天开始服药);②用于乳腺癌,一日15mg,6 初朝要解商周内无改善则停药; ③用于前列腺癌,开始时一日1~3mg,依据病情递支增而后递减;维持量一且都育死时日1mg,连用2-3个月; ④预防产后泌乳、退乳,一次5mg,一日3次,连服3天。
1. 可有不规则的阴道流血、子宫肥大 、尿频或小便疼痛。
2. 有时可引发血栓症以及心功能不正常。
3. 有时引起肝功能异常、高脂血症、钠潴留。
秋从获4. 引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。
1. 孕妇禁用(可能引起素哥娘罪既顶李游第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异艺了松志意村杆常发生率增加)。
2. 有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。
3. 与雌激素有关的肿瘤患者及未确证句例发脚轴环很属呢值的阴道不规则流血患者、高血压乎又击少往圆里径便空患者禁用。
1. 下列患者慎用:心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。
2. 长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞,肥盾处含烟出每年一次宫颈防癌刮片。
3. 诊断干扰:①减低美替拉酮试验。 ②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验。 ③BSP试验滞留增加。
孕妇及哺乳期妇女用药 禁用。
儿童用药
老年患者用药 易引起钠潴留和高血钾症,应慎用。
划孙自余极具图生查断 取本品的细粉适量(约相当于己愿让犯尼负察烯雌酚20mg)加式相,置分液漏斗中,加含有盐酸2 滴例意受检的水15ml后,用乙醚30粒树女尔短官明师利ml振摇提取,分取乙醚液,蒸干,残渣照己烯雌酚项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
含量均匀度 取本品1 片,置乳钵中研细,加乙醇-水(1:1)适量,研磨,并用乙醇-水(1:1)分次转移至25ml 量瓶中,超声处理使己烯雌酚溶解,放冷至室温,加乙醇-水(1:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取已稀雌酚对照品适量,精密称定,用乙醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成与供试品溶液相同浓度的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照含量测定项下的方法测定并计算含量,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定。
照高效相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为254nm。取已烯雌酚照品约10mg,加氯仿50ml使溶解,在暗处放置不少于5小时,量取5.0ml挥干氯仿,残渣(已烯雌酚的顺式体和反式体)加乙醇-水(1:1)25ml使溶解,取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,已烯雌酚反式体峰与顺式体峰的相对保留时间分别为1:1.33。理论板数按已烯雌酚反式体峰计算应不低于1000,已烯雌酚反式体峰与顺式体峰的分离度应大于3.0。
测定法 取已烯雌酚对照品适量,精密称定,加乙醇-水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加乙醇-水(1:1)超声处理使已烯雌酚溶解,并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定,按外标法以已烯雌酚反式体峰面积和顺式体峰面积的总和(已稀雌酚顺式体峰的面积与1.26相乘)计算,即得。
商品名 | 生产企业 | 规格 | 是否处方 | 医保 | 批准文号 |
己烯雌酚片 | 天津天狮药业有限公司 | 0.5mg | 处方 | 是 | 国药准字H12020147 |
己烯雌酚片 | 天津力生制药股份有限公司 | 0.5mg | 处方 | 是 | 国药准字H12020154 |
己烯雌酚片 | 天津金世制药有限公司 | 0.5mg | 处方 | 是 | 国药准字H12020312 |
己烯雌酚片 | 华源众生药业有限公司 | 1mg | 处方 | 是 | 国药准字H13020504 |
己烯雌酚片 | 广州光华药业股份有限公司 | 0.5mg | 处方 | 是 | 国药准字H44025307 |