复方对乙酰氨基酚片

复方对乙酰氨基酚片(II来自)为解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药，适用于头痛、牙痛、月经痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛及发热。

该品含对乙酰氨基酚、异丙安替比林、无水咖啡因。

• 药品名称 复方对乙酰氨基酚片(II)
• 外文名称 Compound Paracetamol Tablets(Ⅱ)
• 别名 散利痛片
• 是否处方药 否
• 主要适用症 头痛、牙痛、月经痛、神经痛等

药品说明

　　成份

　　本品是复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克、异丙安替比林150毫克、无水咖啡因50毫克。辅料为:微晶纤维素、羟丙甲纤维素、甲醛酪蛋白、玉米神庆皮信重诗新律淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅酸。

　　性状

　　本敌后可赵图间穿称来假兴品为白色片。

　　作用类别

　　本品为解热镇痛类非处方药药品。

　　适应症

　　用于普通鸡差有稳再百感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓来自解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

　　规格

　　每片含对乙酰氨基酚250毫克、异丙安替比林150毫克、无水咖啡因50毫克。

　　用帝法用量

　　口服，6岁以上儿童每一次360百科0.5片~1片;成人一次1~2片，一日3次。可以用水照识政精或饮料吞服。

　　不良反应

　　偶见白血球缺乏症，织缩连笔决纪正铁血红蛋白血症和血小板减少症，以及厌食、恶心、呕吐、皮疹等其他过敏反应。

　　禁 忌

　　溶血性贫血史者，严重肝肾功能不全患者禁用。

　　注意事项

　　1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不得超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

　　2.肝、肾功能不全者慎用。

　　3.孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

　　4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药新犯航球聚挥料级侵天品(如某些复方抗感冒药)。

　　5.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

　　6.如果服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

　　7.对本品过敏者禁用，过敏体质者禁用。

　　8.本品性状发生改变时禁止使用。

　　9.请将本品放在儿童不能接触到的地方。

　　10.儿童必须在成人按载陆旧进威余监护下使用。

　　11.如石燃正在使用其他药品，队亮盾稳粒使用本品前请咨询医师或药师。

　　药物相互作用

1. 应用巴比妥类(如苯比妥)或解痉药(如颠茄)的患者，长期使用屋史究怕本品时可至肝脏损害，故不应同服。
2. 本品与氯霉素同时用时可增强后者的毒性，故不应同服。
3. 如正在服用其他药品，会可能会发生药物相互作用，详情咨询医师或药师。

　　药理此作用

　　本品中对乙酰氨基酚与异丙安替比林能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用;无水咖啡因为中枢兴奋药，能增强前二者之解热镇痛作用。本品主要通过肠胃迅速吸收，其中对乙酰氨基酚血浆峰值在30-120分钟内出现，半衰期为3-4小时。主要通过肝脏代谢成为葡萄未仅令温景止齐这坚达糖醛酸和硫酸盐化合物，经肾脏排泄。异丙安替比林血浆峰值在15-30分钟内出现，半衰期为1-3小时。亦主要通过肝脏进行代谢，经肾脏排泄。

　　贮藏

　　遮光、密闭保存。

　　请勿放在儿童容易接触的地方。

　　包装

　　铝塑包装，10片/盒、20片/盒。

　　有效期

　　60个月

　　执行标准

　　国家药品标准WS1-XG-013-2派两001

　　妊娠分级

　　FDA妊娠分级:B

　　哺乳期分级

　　对乙酰氨基酚: L1，半衰期2h 仅少量分泌入乳汁，所以危害较小 仅少量分泌入乳汁,所以危害较小。

　　咖啡因: L2，半衰期4.9h

药品标准

　　标准运备延编号:WS1-(X-013)-2001Z

　　本品每片中含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为0.238~0.262g;含异丙安替比林(C14H10N4O2)应为0.142~0.158g;含无水咖啡因(C8H10N4O2)应为45.0~55.0mg。

　　处方

　　对乙酰氨基酚 250g

　　异丙安替比林 150g

　　无水咖啡因 50g

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　　制成 1000片

　　性状

　　本品为白色片。

　　鉴别

　　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品各主峰的保留时间应与对照品各相应的主峰保留时间一致。

　　检查

　　溶出药呀草行度 取本品，照溶出度测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅹ C 第一法)，以盐酸溶液(取稀刚远除源出育盐酸24ml加水至1000ml)900ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤波10ml，置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算出每片中对乙酰氨基酚、异丙安替比林与无水咖啡因的溶出量，限度均为标示量的80%，应符合规定。

　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ A)。

　　含量测定

　　照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;四氢呋喃-甲醇-0.01mol/L磷酸溶液-三乙胺(1:43:56:0.1)为流动相，检测波长为273nm，理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000，对乙酰氨基酚峰、异丙安替比林峰与无水咖啡因峰的分离度均应符合要求。

　　对照品溶液的制备 分别取经105℃干燥至恒重的对乙酰氨基酚对照品约0.25g，经60℃减压干燥3小时的异丙安替比林对照品约0.15g与无水咖啡因对照品约50mg，精密称定，置同一100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，加流动相定量稀释制成每1ml中约含对乙酰氨基酚0.1mg，异丙安替比林0.06mg与无水咖啡因0.02mg的溶液，摇匀，即得。

　　供试品溶液的制备 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚0.25g)，置100ml量瓶中，加0.01mol/L磷酸溶液20ml，超声处理10分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

　　类别

　　解热镇痛药。

　　贮藏

　　遮光，密封保存。

　　曾用名:散利痛片