CAPA是Corrective and Preventive Action的缩写,翻译成中文是“纠正和预防措施”,是一种质量管理工具,旨在通过对问题的分析和解决,消除产品和过程中存在的缺陷,同时预防问题再次发生。
CAPA可以帮助企业提高产品和过程的品质,并持续改进管理体系。CAPA方法借鉴了PDCA循环(Plan-Do-Check-Act),通过对问题原因的分析,制定措施方案并实施,进而评估效果,并持续纠偏,以达到预防问题再次发生的效果。
同时,对于产生的问题,从根本上解决会比一直对症下药更加重要。CAPA可以帮助企业深入了解生产中存在的问题,进而发现问题的本质,从根本上加以解决,提高产品和过程的品质和稳定性。
1)问题识别和记录:对问题进行分类,并尽可能详细地记录所有相关细节。
2)问题分析:应用过程分析、流程图、鱼骨图、5W2H等工具对问题进行深入分析和查找。
3)制定纠正和预防措施:依据问题分析得出的结论,制定出纠正和预防措施,并列出执行计划和所需资源。
4)实施纠正和预防措施:按照计划逐一执行制定的纠正和预防措施。
5)效果验证:验证纠正和预防措施的执行效果,并确认问题是否真正得到解决。
6)预防措施的持续改进:在效果验证的基础上,持续改进纠正和预防措施,进一步提高产品和过程的品质和稳定性。
CAPA适用于各种领域的质量问题,包括生产工艺缺陷、原材料质量问题、与供应商有关的质量问题、人员培训问题等。CAPA不仅可以用于解决问题,也可以在产品开发过程中,针对过往的缺陷或问题的教训,实行预防措施,以减少缺陷、降低成本、提高客户满意度。