依倍

依倍，注射用重组人红细胞生成素，主要治疗肾功能不全所致贫血，包括慢扩视性肾功能衰竭行血液透析、腹膜透析治疗及非透析病人。

基本资料

　　[药品名称热院加联族易]

　　商品名:依倍

　　通用名:注射用重组人促红素(CHO细胞)

极教自为飞如　　英文名:Recombinant Human Erythropoietin For Injection, rh EPO

　　汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Hongxib福ao Shengc来自hengsu

　　主要组成成份:基因重组人红细胞生成素，辅料为:人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠，磷酸二氢钠。

　　星子既[性状]

　　白色疏松体，复溶后为无色澄明液体。

适应症

　似省费权创脱树钟系发　肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析、360百科腹膜透析治疗及非透析治疗者服称站金十诉质部。

规格

　　达站减场输重轴独普群优3000IU/瓶

药理毒理

药理

　　红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞(CFUE)来自引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下，本头团品亦可刺激早期母红细胞祖细胞(BFUE)而引导出集落的形成。

毒理

　　2.1 急性毒性:对小鼠、大白鼠相盟即端入引及狗静脉注射的LD50和对生后4天的大白鼠幼鼠注射的LD50，均在20000IU/kg以上。

　　2.2 亚急性毒性、慢性毒性

　　(1)大白鼠 雌、雄大白鼠分别在4周、13周及52周间施行静脉注射或腹腔注射本品所做的亚急性、慢性毒性实验结果显示，4周、13周及52周间分别以本品按体重80IU/kg/天、20360百科IU/kg/天以配仅上以及10IU/kg/天以上投与时主要由于本品的药理作用过剩而引起了多血症，且长期投与的结果会出现骨髓的纤维化发生。

　　(2)狗 雌、雄狗分别在4周、13周及52周间施行静脉注射所做的亚急性、慢性毒性实验结果显示，4周、13周及52周间分别以本品按体重200 IU/kg/天、100 IU/kg/天以上以及20 IU/kg/天以上投与时主要由于本品的药理作用过剩而引起了多血症，且长期投与的结果会出现骨髓的纤维化发生，及肾脏的结构变市展呀粮化发生。

药代动力学

　　皮下注射给药吸收缓慢，2小时后可见血清红细胞生成素浓度升高，血药浓度达峰值时间为18小时，骨髓为特异性摄取器官，药物主要为肝脏和肾脏摄取。红细胞生成素给药后大部分在体内代谢，动物(大鼠)实验表明，除肝脏外，还有少部分药秋物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是红细胞生成素的主要排泄器官，使用红细胞生成素的贫血患者，药物以原形经肾脏排泄的量小于10%。

用法用量

　　本品应在医生指导下使切有袁五令用，用时加注射用水1ml溶解后作皮下注射或静脉注射，每周分2~3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他相关因素调整。

　　治疗期:开始推荐剂管思外钢角超保导核五示量血液透析患者每周100~150IU/kg，腹膜透析和非透析病人每周75~100IU/kg。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/kg增加剂量，顶活但最高增加剂量不可超过30 IU/kg/周。红细胞压积应增加到30~33vol%，但不宜超过36vol%(34 月vol%)。

　　维持期:如果红细胞压积达到30~33 vol%或/和血红蛋白达到100~110g/L，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗剂量的2/3然后每2~子优4周检查红细胞压积以调整剂量，院良脱京儿重他升排移相避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

不良甲初精稳伤由句反应

　　1.一般反应:少数病合棉司核说书括洲但人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。

　　2.过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。

　　因此，初次命妈使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量钢香少信，如发现异常，应立方列即停药并妥善处理。

　　3.心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑乱出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。

　　4.血液系统:随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。

　　5.肝脏:偶有GOT、GPT的上升。

　　6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。

禁忌

　　1.未控制的重度高血压患者。

　　2.对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者。

　　3.合并感染者，宜控制感染后再使用本品。

注意事项

　　1.本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期1次，维持期每两星期1次)，注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下)，如发现过度的红细胞生长，应采取暂停用药等适当处理。

　　2.应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。

　　3.对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。

　　4.治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml，或转铁蛋白饱和度低于20%，应每日补充铁剂。

　　5.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。

儿童用药

　　对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。

老年患者用药

　　高龄患者应用本品时，要注意监测血压及红细胞压积，并适当调整用药剂量与次数。

　　[药物相互作用]

　　尚不清楚。

药物过量

　　可能会导致红细胞压积过高，引起各种致命的心血管系统并发症。

　　[规格] 3000 IU/瓶

　　[贮藏] 2~8℃避光保存

　　[包装] 西林瓶包装，3000IU/瓶×10瓶/盒。

　　[有效期] 2年

　　[批准文号] 国药准字(1999)蓉地奥S-02号

　　地奥集团