鹅去氧胆酸胶囊

鹅去氧胆酸胶囊，适应症为用于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也化鸡步毫丝龙还有一定疗效。

• 英文名称 Chenodeoxycholic Acid Capsule
• 是否处方药 处方药
• 剂型 胶囊剂
• 药品类型 化学药品
• 规 0.25g

药品简介

鹅去副全普反马氧胆酸胶囊

　　通用名 鹅去氧胆酸胶囊

　　英文求合木贵倍策眼即题却名 CHENODEO查极移践序送XYCHOLIC ACID CAPSULE

　　拼音名 E QU YANG DAN SUAN JIAO NANG

　　药品类别 肝胆病用药

　　性状 本品为硬胶囊剂火罗让果天执刚顺，内容物为白色或淡来自黄色结晶性粉末，有异臭。

　　贮藏 遮光，密闭，放干燥阴凉处保存。

　　包装 250mg×30片 PE瓶装；250mg×24片，铝塑360百科包装

　　有效期 2年

主要成分

结构式

　　通用名 鹅去氧胆酸

　　化学名 3α,7α-二羟基-5β-胆烷酸

　　拼音名 E QU YANG DAN SUAN

　　英文名 CHENODEOXYCHOLIC ACID

　　CAS No. 474-25-9

　　分子式 C24H40O4

　　分子量 392.56

　　规 格 250mg

药理毒理

　　鹅去氧胆酸（CDCA）主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用CDCA后（当CDCA占胆汁中胆盐的70％时），脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的CDCA（每日10～15mg／k文g）可以抑制胆固醇的合成，并增加胆石症患者胆汁的分来自泌，但其中的胆盐和360百科磷脂分泌量维持不变。

药代动力学

　　临床用的CDCA是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸。它在肠道很快溶解，无论空腹或与食物同服，500～750mg的常持面比木电培位绝用量几乎完全吸收。少部分与层房烧液搞沿音旧头导光血浆蛋白相结合，外周血中游离型保持低水平。部分经胆道排入肠腔而被重吸收，形成肠肝循环。肝脏能有效地摄取并清除，首过效应为62％。在肝内CDCA与甘氨酸或牛磺酸结合，分泌于胆汁中，结合型的CDCA可重吸收，也更易被肝脏清除。在肠道内结合型可以再游离，进到新摄入的胆汁酸池中，未被吸收的药物由粪便排出或转变为熊去氧胆酸（UDCA），但大部分经大肠菌丛进行7α-脱羟分解后变成石胆酸（Lithocholic acid，LCA），LCA是口服CDCA后的主要代谢产物，正常人体约有1／5经回肠末端和结肠吸收，剩下的形成胆盐由粪便排泄。LCA主要在肝和肾互掉当装历操脏内硫酸盐化，使对肝脏的毒性降低。LCA的硫酸盐在肠内很少吸收，随粪便排出，故硫酸盐化可防止肝例语问见核席喜针肠循环中LCA的积蓄。

适应症

第　　用于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。

用法用量

　　口服，根据病情调整，一般为按体重每日12～15mg／kg，分早晚两次，与进餐或送翻视牛同服；肥胖者应稍增量，可达每日18～20mg／kg，疗程6～24个月。

不良反应

　　1．最常见的副作用为腹泻（30%～50%），表现为下腹依季括回输张云护痉挛痛，随之出现水样便，与剂量有关，减量后即消失，大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的。

　　2．少数病人（30儿关天%）可有短暂可逆的AST（SGOT）升高。

　　3．部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。

禁忌症

　　孕妇、肠炎、肝病患者忌用。

注意事项

　　1．胆囊无功能时慎用本品。

　真权烟孔　2．本品作溶石治席物值重诗危据疗需要一定时期，故应在胆石症静止期使用，而不宜用于经常有胆道炎或近期发生过并发症如胰腺炎或胆囊炎者。

　　3．有慢性肝病、肝肾功能不正常、消化性溃疡、炎性肠道疾病、未控制的高血压、冠状动脉硬化症、病理性肥胖，以及近期用过肝脏毒性药物等，均不宜应用本品。

　　4．本品服用期较长，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解胆石的作用。

用药

　　孕妇干百但输价脱及哺乳期妇女用药 有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性，故孕妇应避免应用，且妊娠可增加胆汁饱和度和成石道值否性，会影响疗效。

　　儿童用药

　　老年患者用药

药物相互作用

　　1． 避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其它节育措施以免影响疗效。

　　2． 考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与C思答必教DCA结合，减少其吸收，不宜同用。

药物过量

　　若服用过量，立即以不少于1升的考来烯胺或青活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。

鉴别

　　(1) 取本品内容物20mg，加无水乙醇5ml 溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照鹅去氧胆酸项下的鉴别(1)试扩举化别香宜限背找凯突验，显相同的反应。

　　(2) 居取本品内容物约0.敌四实行州宗至选体述1g，加水5ml,充分振摇，使葡萄糖溶解，滤过，取滤液2ml，加碱性酒石酸铜试液1ml，置水浴内加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。

检查

鹅去氧胆酸胶囊

　　酸度 取本品1.0g，加水20ml，充分振摇，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠液(0.01mol/L) 滴定，不得过0.5ml。

　　有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含鹅去氧胆酸0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取胆酸对照品加乙醇制成每1ml中含0.05mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－乙醚－冰醋酸(5:4:1)为展开剂，展开后，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇液，于105℃干燥5分钟使显色，立即检视，供试品溶液如显杂质斑点不得超过3个，其中任一斑点颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

　　其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录8页）。

含量测定

　　取装量差异项下的内容物，混合均匀。精密称取适量（约相当于鹅去氧胆酸0.5g），加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）25ml溶解后，加酚酞指示剂液2滴，用氢氧化胆液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于39.26mg的C24H40O4。

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