左真例清应命洛复(英文商品名为Zoloft,盐酸舍曲林片)是由辉瑞公司研发的来自抗抑郁药,属于选择性五羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),用于治疗抑360百科郁症、强迫症及6岁以上儿童的强迫症,被多个国内外指南推荐为治疗抑郁导措断石症及强迫症的一负给动取线用药。左洛复用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用可有效地防较任城单止抑郁症的复发见施类苦律们和再发。左洛复治疗强迫症疗效满意后,继续服用可有效地防止强迫症初始症状的复发。
左洛复(英文商品名为Zoloft,盐酸舍曲林片)是由辉瑞来自公司研发的抗抑郁药,属刻胜于选择性五羟色胺再摄流室久连贵取抑制剂(SSRI),用于治疗抑郁症、强迫症及6岁以上儿童的强迫症,被多个国内外指南推荐为治疗抑郁症及强迫症的一线用药。左洛复用于治疗抑郁症的相关症状,包语甲定括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用可有效地防止抑郁症的复发和再发。左洛复治疗强迫症疗效满意后,继续服用可有效地防止强迫症初始症状的复发。
自杀倾向和抗抑郁药物
对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年([24 岁)患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾顺向向)的风险。任何人如果考虑将舍曲林或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年([24 岁),都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;而在年龄65 岁及以上的成年人中,使用抗抑便且阳测五城小业个较郁药后,自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障碍本身与自杀风360百科险的增加有关,必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。
曲承明七 应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。浓阶常状马屋居矿吸川除强迫症外,舍曲林尚未被批准用于儿童患者(见[注意事项]-警告,临床症状的恶化和自杀风险,和[儿童用药])。
本品主要成份为:盐酸舍曲林,其化学名称为:(1S来自-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘啶胺盐酸盐。
化学结构式:
分子式:C17H17问责甲古动测吸NCl2·HCl
分子量360百科:342.7
本品为白色薄膜衣片,片芯也为白色。
舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。
舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
50mg
舍曲林片每直日一次口服给药,早或晚服用均可。可与食物同时服用,也可单独服用。
成人剂量:
初始治疗:每日服用舍曲林1片(50mg)。
剂量调整:对于每日服用1片(50mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量,因舍曲林的消除半衰期为24小时,调整剂量的时间间隔不应短于1周。最大剂量为4片(200mg)/日。
服药七日内可见疗效。完全起效则需要更长的时间,强迫症的治疗尤其如此。
维持治疗:长期用药应座席应笔杨度南提逐根据疗效调整剂量,并维持最低有效治疗剂量。
儿童人群的剂各按丝始逐学妒斗沿量(儿童和青少年):
强迫症 - 在儿童中(6-12岁),本品起始剂量应为25 mg,每日一次;在青少年中(13-17岁),本品起始剂量应为50 mg,每日一次。
尽管尚未确立治疗强迫症的量效关系,但临床试验证明,患者可以在25-200 mg/日范围内给药,可有效治疗儿童强迫症氧时单香友直社液验患者(6-17 岁)。若本品25 或50 mg/日的疗效欠佳,增加剂量(最高为200 mg/日)可能使患者获益。儿童强迫症患者的体重通常低于成人,给药前应考虑此点,以避阳劳确免过量给药。舍曲林的阶满致益相引绍清除半衰期为24 小时松班格乙绍使,剂量调整间隔不应短于1 周。
虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的,但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。
临床试验资料
在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中,与安慰剂组相比价轮场留啊息它相化定硫,常见的不良反应有:
胃肠道:腹泻/稀便、口干、消化不良和恶心。
代谢及营养:厌食
神经系统:眩晕、嗜睡和震颤。
精神:失眠
生殖系统及乳腺:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。
皮肤及皮下组织:多汗
在强迫症患者的双盲,安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。
上市后资料:
舍曲林上市后,已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告。包括有:
血液与淋巴系统:中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症。
心脏:心悸及心动过速。
耳及迷路:耳鸣
内分泌:高泌乳素血症、甲状腺功能低下及ADH 分泌失调综合房今内花紧尼症。
眼科:瞳孔变大及视觉异常。
胃肠道:腹痛、便秘、胰腺炎及呕吐。
全身及给药部位:虚弱、胸痛、外周性水肿、乏力、发热及不适。
肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT 和SGPT)。
免疫系统:过敏反应、过敏症及类过敏反应。
检查:临床化验结果异常、血特乐小板功能改变、血清胆固醇增高、体重减轻及体重增具生加。
代谢及营养:食欲增入冲最始强及低钠血症。
肌肉骨骼及结缔组织:关节痛及肌肉痉挛。
神经系统:昏迷、抽搐、头痛、感觉减退、偏头痛、运动障碍(包括锥体观独走密宗外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和昏厥。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。
精神:攻击性反应、激越、焦虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退、男性性欲减退、恶梦及精神病。
肾脏及泌尿跳殖好已系统:尿失禁及尿指规般但列资潴留。
生殖系统及乳腺:溢乳、男子乳腺过度发育、月经不调及阴茎异常勃起。
呼吸、胸及纵隔:支气管痉挛及打哈欠。
皮肤及皮下组织:脱发症、血管性水肿、面部水肿、眼周浮肿、皮肤光敏反应、没困搞瘙痒、紫癜、皮疹耐突完始从快太船(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑:Stevens-Johnson 综合症、表皮坏死溶解)及荨麻疹。
血管:异常出血(如鼻衄、胃肠出血或血尿)、潮热及高血压。
外伤,中毒及术后/手术/操作性并发症:骨折(发生率-未知(无法根据目前所有数据判断)
其它:有报告舍曲林停药后的症状包括:焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。
本品禁用于对舍曲林过敏者。
舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOI s)合用(参见【药物相互作用】)。
舍曲林禁止与匹莫齐特合用(参见【药物相互作用】)。
警告:
临床症状的恶化和自杀风险
患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药物,他们的抑郁症都有可能恶化,并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化,这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关,并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而,长期以来一直有这些的担忧:在某些患者治疗早期,抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化、以及产生自杀意念、行为中起着作用。抗抑郁药物(包括SSRIs 和其他)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症(MMD)和其他精神障碍的儿童、青少年和青年(18-24 岁)中,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了产生自杀想法和实施自杀行为(自杀意念、行为)的风险;在短期的临床试验没有显示,在年龄大于24 岁的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药物会增加自杀意念、行为的风险;在年龄65 岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀意念、行为的风险有所降低。
在患有抑郁症、强迫症(OCD)或其他精神障碍的儿童和青少年中进行的安慰剂对照试验(共计24 项短期临床试验,9 种抗抑郁药物,包括4400 例患者)和在患有抑郁症或其他精神障碍的成年患者中进行的安慰剂对照试验(共计295 项短期临床试验(中位持续时间为2 个月),11种抗抑郁药物,愈77000 例患者],各种药物引起的自杀意念、行为的风险有很大的差异,但是大部分的药物研究显现较年轻患者自杀风险增加的趋势。在各个不同的适应症中,自杀意念、行为的绝对风险不同,在抑郁症中的绝对风险最高。虽然在各个适应症中的绝对风险有所不同(药物和安慰剂相比),但是,在不同适应症的年龄层中风险相对稳定。表1 提供了风险差异(每1000 名患者中药物和安慰剂治疗产生的自杀意念、行为风险差异的例数)。