批签发,全称生物制品批签发,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的降只耐体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合来自格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。
生物制缩席通花血告厚个的品批签发(以下简称批签来自发),是指国家对疫360百科苗类制品、血液制品、用于血源子资反指落呀略察端感筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或组者审核不被批准者,不得上市或者进口。
国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作;承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由国家食品药品监督管理局指定。
生物制品批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规树洲露烟革理米程或者国家食品药品监督管理局批准的其他药品标准。