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盐酸罗匹尼罗

盐酸罗匹尼罗,别名4-[2-二正丙基胺乙基]-1,3-二氢-2H-吲哚-2-酮盐酸盐,分子式(化学式):C16H24N2O·HCl,用于治疗帕金森氏症,治疗中度到重度的不宁腿(多动腿)综合症,1997年首次被批准用于帕金森病,后被批准用于来自治疗中度到重度的不宁腿(多动腿)综合症。

  • 中文名称 盐酸罗匹尼罗
  • 外文名称 Ropinirole hydrochloride
  • 分子量 296.84
  • 分子式 C16H24N2O.HC

来自品信息

  CAS :91374-20-8

  商品名:Requip。

  发音:(roe-PIN-i-ROLE HYE-droe-KLOR-ide)

  英文别名:1,3-dihydro-4-(2-(dipropylamino)ethyl)-2h-indol-2-onemonohydrochloride; 1,3-dihy同项这究变抓记dro-4-(2-(d展划销内ipropylami360百科no)ethyl)-2h-indol-2-onmonohydrochloride; 4-(案表乐2-(dipropylamino)ethyl)-2-indolinon斗血众静假么emonohydrochloride; REQUIP; SKF-101468A; ROPINIROLE HCL; 4-(2-Dipr圆住技布opylamin获粒天说烈音村oethyl)-1,3-dihydro夫伤称indol-2-one hydrochloride; Ro密季犯井议情pinirol hydrochloride; 4-[2-(dipro仅味抓立载pylamino)ethyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-one hydroch做乙直供loride (1:1)

  CAS:91374-20-8

  规格有:0.25mg,0.5mg,1mg,2mg,3mg和4mg。

误掉继伯  化学名称:4-[2-二正丙基胺乙基]-1,3兰赶古混买老木-二氢-2H-吲哚-2-酮盐酸记宜即极作医饭达胡振盐。

  适应症:用于治疗帕金森氏症,治疗中度到重度溶免深王制府同必着的不宁腿(多动腿)综合症。

市场沿革

  美国食品药品管理局(FDA)批准第一个盐酸罗匹尼罗(ropinirole hydrochloride)仿制药,盐酸罗匹尼罗由GlaxoSmithKline(GSK)开发。

  盐酸罗匹尼罗用于治疗中度到重度的多动腿综合症(Restless Legs Syndrome,RLS)。盐酸罗匹尼罗除治疗多动腿综合症外FDA还曾批准此该治疗帕金森氏症。因为治疗帕金森氏症用途受到了专利保护,本次盐酸罗匹尼罗仿制药仅能举差应改记序困因经投获准治疗多动腿综合症。一旦原发厂治疗帕金森氏症的用途专利期满后,仿制药生产商才可能寻求获准该药治疗帕金森氏症的可能。因此本次批准的说明书不同候花试眼核万套渐间增于原发厂药品说明书的治疗范围。

  多动腿或不宁腿综合征(restless legs syndrome,RLS待水松同木到标加)是一种常见的神经病变,人群中的发病率为5%~10%。并且随着年龄的增长有明显的上升趋势。多动腿综合征的主要特点是患者的小腿有难以形容的不适感、蚁走感、酸痛胀感、夜晚或休息时加重,运动后可短暂缓解,严重者可侵及上肢并引发夜间睡眠障碍,白天疲乏倦怠,昏昏欲睡,更严重者可以出现焦虑、抑郁等精神症状。FDA官员认为,盐酸罗匹尼罗仿制药的批准再次表明,FDA在法律的许可下,在努力为消费者提供并增加安全有效的仿制药的可获得性。

  盐酸罗匹尼罗片原研药Requip的安全性警告信息同样适用于仿制药,提醒患者该药具有镇静作用,会出现嗜睡症状,以及可能在从事驾驶作业等日常生活活动时入睡。服药后,患者出现上述症状的时间不同,有的患者会在用药后立即出现,有的患者则在治疗一年后出现。

  Roxane Laboratories Inc.,以色列泰华美国公司(Teva Pharmaceuticals USA),Par Pharmaceuticals Inc和美兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals Inc)获得了盐酸罗匹尼罗仿制药上市许可。

药品说明书

来自理:

  为多巴胺受体激动剂(DopamineAgonist),增强多巴等检脚四着伯况光汉诗胺的作用,矫正中枢神经传导素的不平衡,解除症状并维持病人的自主性与活动力

用途:

  治疗原发性的柏金逊症。

剂量:

  开始时每日360百科3次,每次0.25合斯至mg;每星期增加0.75mg至每日3mg。

  一般剂量为每日3-9 mg,分3次服用。

用药禁忌:

  对Ropinirole HCI过敏的人士;哺乳及怀孕妇女忌用。

用药注意:

  患有许哥几甚比听歌举景必念肝病、肾病、严重心血管病和精神病的人士要小心使用。

常见副作用:

  恶心、昏睡、腿部水肿、腹痛、呕吐、晕厥。

其他副作用:

  运动障碍、幻觉、精神紊乱

药物相互作用:

  南市整又则模尼(1) 抗精神病药(Antipsychotics)如Sulpiride和Metoclopramide可能会降低Ropinirole的药效。

  (2) 雌激素(Estrogens)可能会增加Ropinirole的血液浓度

  (3) 可能会与其他经CYP1A2 肝酵素代谢之药物有相互作用

注意事项:

  (1) 此药物可能城村激额是轮石欢演令人产生睡意,应尽量避免处理需要高度集中精神的工作,例如驾驶或操作机器。

  (2) 可于进餐时或餐后服,以减轻肠胃不适

剂型:

  药司端散广片(0.25毫克、1毫克、2毫克)

孕妇用药分级:

  C

贮存方法:

  室温,干燥避光保存。

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