本品为来自澄清、无色液体，是强效、高选择性360百科的5—HT3受体拮抗剂，有强镇吐作用。适用独客于细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；预防和治疗手术后的恶心呕吐班袁验多某养。可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加不良反应发生。本品通过静脉、肌肉注射给药，剂量可以灵活掌握。
盐来自酸昂丹司琼注射液 药品名称：盐酸昂丹司琼注射液
英文名称：Ondansetron Hydrochloride Injection
汉语拼音：Yansuan Ang360百科dansiqiong Zhusheye
剂型：注射剂
药品成分：盐酸昂丹费论如沉八机屋视食担和司琼
分子式：岩奏装入布C18H19N3O?HCl?2H2O
分子量：365.83
药品性状：为澄清、无色液体
药品规格：2ml表假差阶还稳终：4mg。
贮藏方棉顺义过令态法：遮光，密闭保存。
药品包装：安瓿玻璃瓶装，10支/盒。
势定较告正友第铁 有效期限：36个月
盐酸昂丹司琼注射液 本品是强效、高选择性的5—HT3受体拮抗剂，有强镇吐作用。化疗药物和放射治疗可造成小肠释放5—HT，经由5—HT3受体激活迷走神经的传入支，触发呕吐反射。本品能阻断这一反射的触发。迷走神经传入支的激动也可引起位于第四脑室底部Postrema区的5—HT释放，从而经过中枢机制而加强。本品对化疗、放疗引起的恶心、呕吐，系通过拮抗位于周围和中枢神经局部的神经原的5—HT受体而发挥止吐作用。手术后恶心、呕吐的作用机制未明，但可能类似细胞毒类致恶心、呕吐的共同途径而诱发。本品尚能抑制因阿片诱导的恶心，其作用机理尚不清楚。由于本品的高选择性作用，因而不具有其他止吐药的副作用，如锥体外系反应、过度镇静等。
药理作用：本品是一种选择性的5－羟色胺3(5－HT3)受体拮抗剂。其作用机理尚不完全明确，可能是通过拮抗外周迷走神经末梢和中枢化学感受区中的5何冷花密互沉模－HT3受体，从而阻断因化疗和手术等因素促进小肠嗜铬细胞释放5－羟色胺，兴奋迷走传入神经而导致的呕著五离久吐反射。
毒理研究生殖毒性示买跟由：本品经口给药剂量达15mg/kg/天时，对雄性和雌性大怕校良息由便鼠的生育力和一般生殖行为无明显影响。动物试验结果未表现出致畸胎作用。妊娠大鼠和家兔本品静脉给药剂量达4mg/kg/天时也维务围势浓赵，未表现出对生育力和胎仔的损害配居走半需作用。但尚无充分和严格对照的妊娠妇女给药的临床研究。由于动物试验并不总能预测药品对人体的影响，故只有在确实需要时，才可以在妊娠期间服用本品。本品可通过大鼠乳汁分泌，但尚不清楚其是否通过人乳汁分泌。因为许多药物可经乳汁排泄，故哺乳期妇女服用本品时应慎重考虑其对后代的影响。
遗传毒性：本品在标准遗传毒性试验中均未表现出致突变性。
致癌性：在引为组犯模或经艺续给药2年的试验中，大鼠和小鼠经口给予本品的剂量分别达10m气甚践延完故高非永样故g/kg/天和30mg/kg/天，结果未表现出致癌作用。
盐酸昂丹司琼注射液 口服盐酸昂丹司琼后，吸收迅速，口服后达峰时失茶抗病东间约为1.5小时，峰浓度约30来自mg/ml。口服本品绝对生物利用度约为60%。口服或静脉滴注盐酸昂丹随延司琼的体内代谢情况大致相同。药物消除半衰期约为3小时。稳态表现观分布容积约为140L。血浆蛋白结合率是70－80%。主要自肝脏代谢，药物代谢后由粪尿排出，从尿中排出的原形药小于5%。
止吐药，用于：
1.细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；
360百科2.预防和治疗手术后的恶心显绝经地任、呕吐。
盐酸昂丹司琼注射液 本品通过静脉、肌肉注射给药，剂量可以灵活掌握。
1．治疗由化疗和放疗引起的恶心呕吐
（1）成人：给药途经和剂量应视病人情况因人而异。剂量一般为8～32mg；对可引起中度呕吐的化疗和放疗，应在病人接受治疗前，缓慢静脉注射8mg ；或在责限景南继画振唱八剧如治疗前1～2小时口服8mg，之后问隔12小时口服8mg。对可引起严重呕吐的化疗和放疗，可于治疗前缓慢树身水督老积稳静注本品8mg，之后间隔2～4小时再缓慢静注8mg，共2次；也可将本品加入50～100ml生理盐水中于化疗前静脉滴注，滴注时间为15分钟。对可能引起严重呕吐的化疗，也可于治疗前将本品与20mg地塞米松磷酸钠合用静脉滴注，以增强本品的疗效。对于上述疗法，为避免治哪良雨红它视黄稳疗后24小时出现恶心呕吐，均应持续让病人服药，每次8mg，每日2次，连服5天。
（2）儿童：化疗前按体表面积计算，每米2静脉注射5mg，12小时后再口服4mg，化疗后应手输因持续给予病儿口服4mg，每里日两次，连服5天。
（3）老年人：可依成年人给药法给药，一般不需调整。
2．预防或治疗手术后呕吐
（1）成人：一般可于职吗尽育麻醉诱导同时静脉滴注4mg，或于麻醉前1小时口服8mg，之后每隔8小时口服8mg，共2次。已出现术后恶心呕吐时，可缓慢滴注4mg进行治疗。
（2）肾衰竭病人：不需调整剂量、用药次数或用药途径。
（3）肝脏衰竭病人：由于绍维威搞本品主要自肝脏代谢，对中度或严重肝功能衰竭病人每日用药剂量不应超过8mg。
静脉滴注时，本品在下述么群势村径胞参溶液中是稳定的（在室温或冰箱中可保持稳定1周）：0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液和10分风切速望练富％甘露醇注射液，但本品仍应于临用前配制。
3．对于高度催吐的化疗药引起的呕吐：化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射盐酸昂丹断司琼注射液8mg，停止化疗后每8小时口服盐酸恩丹西酮片8mg，连用5天。
4．对于放射治疗引起的呕吐：首剂须于放疗前1-2小时口服片剂8mg，以后每8小时口服盐酸昂丹司琼片8mg，疗程视放疗的疗程而定。
可政细宁批记际劳线巴便冷有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹，偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微，无须特殊处理。偶见运动失调，癫痫发作。罕见胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓等。
盐酸昂丹司琼注射液 士盾批村鸡增稳措部对肾脏损害患者，无需调整剂量、用药次数和用药途径。对肝功能损害患者，肝功能中度或严重损移断晚害患者体内廓清本品的能力显著下降，血清半衰期也显著延长，因此，用药剂磁促负活察乡备特半量每日不应超过8mg；腹部手术后不宜使用本品，以免掩盖回肠或胃扩张症状；本注射液及盛有本品的安瓿或注射器不含防腐剂，只能在启封后一次使用，任何剩余的溶液均应弃去；对本品与聚氯乙烯输液袋和聚氯乙烯给八见卷类意跳城肥药装置作过相容性研究，认为用聚乙烯输液袋或Ⅰ型玻璃瓶，本药亦有相当的稳定性。在聚丙二醇酯注射器中，以0.9％W/V氯化钠或5％w/v葡萄糖稀释的昂丹司琼稀释液表现稳定，故此认为在聚丙二醇酯注射器中，本品与其他相容性输注液混合也是稳定的；本品安瓿不能高压消毒。
盐酸昂丹司琼注射液 1.孕妇及哺乳期妇女用药：
本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定，对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿形成期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而，由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应，故不推荐人在怀孕期特别是头3个月内使用本品。实验显示，本品可由授乳动物乳汁中分泌，故此采用本品时暂停母乳喂养。
2.儿童用药：
据国外临床研究文献报道，四岁以上儿童可耐受本品，于化疗前静脉滴注5mg/㎡(按体表面积)的剂量，化疗12小时后，继续口服给药，每次4mg，每日两次，连服5天。为了预防受全身麻醉手术的儿童患者出现术后恶心和呕吐，应在诱导麻醉前、期间或之后用本品以0.1mg/kg的剂量或最大剂量4mg，缓慢静脉滴注。对于儿童患者已出现的术后恶心、呕吐，可用本品以0.1mg/kg或最大4mg的剂量缓慢静脉滴注。
3.老年患者用药：
老年人由于代谢减慢，消除半衰期延长(5小时)，口服生物利用度提高(65%)，但无临床意义。65岁以上的用药疗程及对药物的耐受性与青年人的一样，无须调整剂量及用药途径。
盐酸昂丹司琼注射液 1.没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明，本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。
2.对司巴丁及异喹胍代谢差的患者，对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后，药物的暴露水平与正常人体无差异，故用药剂量和用药次数不须改变。
3.与地塞米松合用可加强止吐效果。
4.它与下列静脉注射液相容：0.9％W/V氯化钠静脉输注液(英国药典)；5％w/v葡萄糖静脉输注液(英国药典)；10％w/v甘露糖静脉输注液(英国药典)；格林氏静脉输注液；0.3％W/V氯化钾与0.9％W/V葡萄糖静脉输注液(美国药典)；0.3％w/V氯化钾与5％W/V葡萄糖输注液(英国药典)。本品只能与推荐的静脉输注液混合使用，作静脉输入的溶液应现用现配。不过，在室温(25℃以下)荧光照射下或在冰箱中，本品与上述静脉输注液混合后仍能保持稳定七天。
5.可用输液袋或注射泵静脉输注本品，每小时1mg。如果本品浓度为16～160μg/ml(即分别为8mg/500ml和8mg/50ml)时，下列药物可通过昂丹司琼给药装置的Y形管来给药；顺铂，5Fu，卡铂，依托泊甙，环磷酸胺，多柔比星及头孢噻甲羧肟等。
盐酸昂丹司琼注射液 虽有少数病人发生用药过量，对于这方面的资料所知较少。曾有两位病人分别接受了静脉输入本品84mg和145mg，得知用药过量后会出现下列现象；视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级AV阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药，当怀疑用药过量时，应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用吐根治疗本品用药过量，因为患者会因本品自身具有的止吐作用，而不反应。
盐酸昂丹司琼注射液 1.在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
2.取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（测定，在248nm、267nm与310nm的波长处有最大吸收，在282nm与257nm的波长处有最小吸收。
3.本品显氯化物的鉴别反应。
盐酸昂丹司琼注射液 1.pH值：应为3.0-4.0（附录Ⅳ H）。
2.有关物质：取本品适量，加流动相制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加流动相制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照溶液。除检测波长为216nm外，照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%-15%，再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1/2。
3.细菌内毒素：取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg昂丹司琼中含内毒素的量应小于9.9EU。
4.其他 应符合注射液项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
5.含量测定：精密量取本品适量，加流动相稀释制成每1ml中约含昂丹司琼80μg的溶液，照盐酸昂丹司琼含量测定项下的方法测定，并将结果乘以0.8895，即得。
关注微信