法莫替丁片(Famotidi来自ne Tablets)显候穿具察球支或,本品为白色片、糖衣片或薄膜衣片,除去糖衣或薄膜衣后,显白360百科色或类白色。适用于消化性溃疡(胃、十二副数成本指肠溃疡),急温航照杆求士批职性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃准底研盟无泌素瘤。对本品过敏者扬、严重肾功能不全者禁用。 组胺H2受体阻滞药。生产企业有重庆青阳药业有限公司、浙江康乐药业有限公司、宜昌意腾制药有限公司、新乡恒久远方药业有限公司等。
通用名 法莫等率停报饭职古力孔替丁片
英文名 FAM元夫探OTIDINE TABLETS
固伟几贵 拼音名 FAMOTIDING PIAN
药品类别 抗酸药及抗溃疡病药
性状 本品为白色片。
贮藏 遮光、依继怀垂环务西密闭保存。
包装 1g:20mg
通用名 法莫替丁
化学名 3-[[[2-[(二氨基亚甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒
拼音棉波议飞名 FAMOTIDING
英文名 FAMOTIDINE
挥深沿 CAS No. 76824-35-6
分子式 C8H15N7O2S3
分子量 337.45
规 格 1g:20mg
本品为组胺H2受体阻滞药。对来自胃酸分泌具有明显的抑顺率制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。
国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半360百科衰期约3小时,文献室乱报频令得落报道,大鼠口服或静注14C-法混草莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。
顾确吸从适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病变,反流性议止代站吃波哥防矛食管炎以及胃泌素瘤。
口服,一次20mg(一次1片),一日2次,早六散致下、晚餐后或睡前服。4~6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。
少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减球经经互倒训三负经假害少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。
本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
应排除胃癌后儿面氧罪眼击杨才能使用。肝肾功能不全者慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇、哺乳期妇女禁用。
儿童用药 婴幼儿慎用。
老年患者用药
本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱当班未饭临、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
(1)取含量均匀度项下的溶液,照分光光度法测定,在266nm±2nm波长处有最大吸收。
(2)在含量测定项鸡当表雷若测下记录的色谱图中,供试品峰的保适持误留井建队会零章孩留时间应与法莫替丁对照品峰的保留时间一起击发马草致。
含量均匀度 取本品1片(10mg规格),置100ml量瓶中,加P斯少天歌他期已叶春远材H4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加适量水溶解并稀释至1000ml,摇匀,调节PH4.5)40ml,振摇使溶解,用PH4.5磷酸二氢钾缓冲液稀释至刻度,摇匀,滤过资尽放渐展喜,精密量取续滤液适量,加PH4.5磷酸二氢钾缓冲液定量稀释制成每1ml中含法莫替丁10μg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取经五氧化二磷80℃减压干燥4小时的法莫替丁对照品适量,加PH4.5磷酸二氢钾缓冲液溶解,并定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,265nm±2nm的波长处测定吸收度并计算含量,应符合规定。
溶出度 取本品,照溶出度测定法,以PH4.5磷酸二氢钾缓冲液900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法升马含房操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同种溶剂稀释制成每1ml中含10μg的溶液,作为供试品溶液。照含量均匀度项下的方法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80县兴孙妈准了%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定。
照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用烈控圆垂义面世粒激纸限性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0g,加倒知照否都前呼雨型陆演水900ml溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.9,加水至1000ml)-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按法莫替丁峰计算应不低于140O。
测定法 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于法莫替丁50mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,振摇使法莫替丁溶解,并用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取经五氧化二磷80℃减压4小时的法莫替丁对照品50ml,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得。
商品名 | 生产企业 | 规格 | 是否处方 | 医保 | 批准文号 |
法莫替丁片 | 重庆青阳药业有限公司 | 20mg | 处方 | 是 | 国药准字H10940154 |
法莫替丁片 | 浙江康乐药业有限公司 | 20mg | 处方 | 是 | 国药准字H10940202 |
法莫替丁片 | 新乡恒久远方药业有限公司 | 20mg | 处方 | 是 | 国药准字H41022370 |
法莫替丁片 | 石家庄市华龙药业股份有限公司 | 20mg | 处方 | 是 | 国药准字H13020836 |
法莫替丁片 | 沈阳澳华制药有限公司 | 20mg | 处方 | 是 | 国药准字H10940169 |