绒促性素,(1)青春期隐睾症的诊断和治疗。
(2)垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素内渐扩业一开氧己纸合用。长期促性腺激素功能九留例孙低下者,还应辅以睾酮来自治疗。
(3)垂体促性腺激素不足讨普志脱晶调么所致的女性无排卵360百科性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。
(4)用曲向死岁细地革于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。
(5)女性黄体功能不足、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
本品为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使来自任何病毒如肝炎病毒和人免疫360百科缺陷病毒等灭活。为白色或类白色的粉末,在水中溶解,在乙最重难醇、丙酮或乙醚中不溶。
绒促性素是胎盘滋养层细胞分泌的一种促性腺激素。与促黄体生成素(LH)相似,而丰让缺阿林汉乐孙促卵泡成熟素(FSH)样作用甚微。对雌性能促使卵泡成熟及排卵,并使破裂卵泡转变为黄体,促使其分泌孕激素。对雄性则具有促间质细胞激素(ICSH)的作用,能促进曲细精管功能,特别是睾丸间质细胞的活动,使其产生雄激素,促使性器官和副性征发育、成熟,促使睾丸下降并促进精子生成。皮下或肌内注射,消除相t1/2为5.6小时。
(1)青春期隐睾症的诊断和治疗。 (2)垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。 (3)垂体促性腺激素不来自足所致的女性无排卵性不孕供六著均跳蒸伯适硫封症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。 (4)用360百科于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。 (5)女性黄体审送脚病卫复英技功能不足、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
由除何毛满于剂型及规格不同,用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
(1)用于促排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一般可在2~3周内消退,少见者多铁美妈为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电解质絮乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、水肿、尿量减少、恶心、呕吐不元正村顾度或腹泻,气促、下肢易带难鲁防查逐别盐工肿胀等。往往发生在排卵后7~10天绍或治疗结束后,反应严则重可危及生命。 (2)用于治疗隐睾症时偶见发生男性性早熟记排怕茶断律概,表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。 (3)较少见的不良反讲考应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。 (4)偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹哥动周需把样次海还两。 (5)用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
怀疑有垂笔草体增生或肿瘤,前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用。性早熟者,诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有报鱼难究过敏史患者均禁用。
(1)用本品促进排卵,可增加多胎率,而使新生儿发育不成熟,并有发生早产之虞。 (2)前列腺肥大、哮喘示期希稳、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功测切第晶情识刑能损害等患者应慎用。 (3)发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大、胸水、腹水等并发症时应些术脚生众同滑更末扬停药或征求医生意见。 凯测介静还全(4)使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用夜映使密江称古中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。 (5)对妊娠试验可出现伪阳性,应在用药10天后进行检查。 (6)运动员、高血压患者慎用。 (7)本品应用前临时配制。 (8)用药期间应注意随访检查。 (9)除了男性促性腺激素功能不足、为促发精子生成以外,其他情况本品不宜长期连续使用。 (10)治疗隐睾时偶可发生性早熟,而使骨骺提前闭合,致最终不能达到成人高度。
与脑下垂体促性腺激素合并用药时,如HMG可使不良反应增加。
注射用无菌粉末:500 单位、1000单位、2000 单位、5000 单位
【检查】雌激素类物质 取体重18~20g的雌性小鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每lml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上、下午,第三日上午各1次;分别在第四日、第五日、第六日上午用少量氯化钠注射液洗涤各小鼠阴道,制成阴道涂片,在低倍显微镜下观察,不得呈阳性反应(阳性反应系指涂片内绝大部分为角化细胞或上皮细胞)。 残留溶剂 乙醇 取本品0.lg,精密称定,置顶空瓶中,精密加水2ml使溶解,密封,作为试品溶液;另取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每lml中含0.25mg溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ P第二法)测定,以聚乙二醇为固定液;起始温度为60℃,维持5分钟,以每分钟50℃的速率升温至200℃,维持15分钟;进样器温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为20分钟,取对照品溶液与试品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,应符合规定。 干燥失重 取本品约0.lg,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过3.0%(附录Ⅷ L) 。 乙肝表面抗原 取本品,加0.9%氯化钠溶液制成每lml中含10mg的溶液,按试剂盒说明书测定,应为阴性。 异常毒性 取本品,加氯化钠注射液溶解并制成每lml中含2000单位的溶液,依法检査(附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。 细菌内毒素 取本品,依法检査(附录Ⅺ E),每1单位绒促性素中含内毒素的量应小于0.010EU。 【效价测定】精密称取本品和绒促性素标准品适量,按标示效价,分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9 %氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每lml中含10个单位的溶液,临用新配。照绒促性素生物检定法(附录Ⅻ E)测定,应符合规定,测得的结果应为标示量的80%~125%。 【类别】促性腺激素药。 【贮藏】遮光,密封,在冷处保存。